건기식 비교
| 항목 | 프리미엄 쏘팔코펜 |
|---|---|
| 제조원 | 주식회사한미양행 |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 쏘팔메토 열매 추출물 |
| 신고일 | 2021-10-14 |
| 신고 원료명 | 쏘팔메토 열매 추출물, 토마토추출물, 아연 |
| 원료 상세명 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 토마토추출물(고시형), 산화아연 |
| 신고된 기능성 | ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①항산화에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취. |
| 먹기 전 주의사항 | (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음 (다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. |
| 함량 규격 원문 | (1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 (2) 로르산 : 표시량(115 mg/850 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) all-trans-라이코펜 : 표시량(6 mg/850 mg)의 80% 이상 120% 이하 (4) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우) (5) 아연 : 표시량(8.5 mg/850 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 대장균군 : 음성 (11) 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 1개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 아연 영양소 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 중 — 인정 문구 미수집 |
| 함량 | 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 1종 — 아연 |
| 지표성분 구성 | 3개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 로르산 | 115 mg / 850 mg 비교 기준 없음 |
| all-trans-라이코펜 | 6 mg / 850 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 8.5 mg / 850 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①항산화에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07