건기식 비교
| 항목 | 바이탈 로얄 루테인(Vital Royal Lutein) (전량수출용) |
|---|---|
| 제조원 | 주식회사한미양행 |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 마리골드꽃추출물 |
| 신고일 | 2022-03-07 |
| 신고 원료명 | 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B2, 나이아신, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 망간 |
| 원료 상세명 | 비타민 B12 혼합제제분말, 황산동, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민B6염산염, 비타민B2, 엽산, 혼합제제, 황산망간, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드 |
| 신고된 기능성 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐 충분한 물과 함께 섭취. |
| 먹기 전 주의사항 | 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. |
| 함량 규격 원문 | (1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 비타민A : 표시량(700 ugRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (4) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (5) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 엽산 : 표시량(400 ug/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 비타민B12 : 표시량(2.4 ug/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (9) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (10) 구리 : 표시량(0.8 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (11) 셀레늄 : 표시량(55 ug/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (12) 망간 : 표시량(3 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (14) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (15) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (16) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (17) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (18) 대장균군 : 음성 (19) 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민A, 비타민B2 |
| 지표성분 구성 | 11개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 루테인 | 20 mg / 500 mg 범위 내 |
| 비타민A | 700 ugRE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민B2 | 1.4 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 나이아신 | 15 mgNE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민B6 | 1.5 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 엽산 | 400 ug / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민B12 | 2.4 ug / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 8.5 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 구리 | 0.8 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 셀레늄 | 55 ug / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 망간 | 3 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07