건기식 비교
| 항목 | 갱년기밸런스 휴(休) |
|---|---|
| 제조원 | (주)비오팜 |
| 제형 | 정 |
| 품목분류 | 대두이소플라본 |
| 신고일 | 2025-06-19 |
| 신고 원료명 | 회화나무열매추출물, 비타민 D, 대두이소플라본 |
| 원료 상세명 | 회화나무열매추출물(고시형), 대두이소플라본(고시형), 비타민D3혼합제제 |
| 신고된 기능성 | [회화나무열매추출물] (1) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민D] (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [대두이소플라본] (1) 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 |
| 먹는 방법 | 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | (가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의 (나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 (다) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (마) 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 (바) 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 (사) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 |
| 함량 규격 원문 | (1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제 (2)소포리코사이드 : 표시량(35 mg/1,700 mg)의 80~120% (3)대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(24 mg/1,700 mg)의 80~120% (4)비타민D : 표시량(10 μg/1,700 mg) 의 80~180% (5)납(mg/kg) : 1.0 이하 (6)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (7)수은(mg/kg) : 1.0 이하 (8)비소(mg/kg) : 1.0 이하 (9)대장균군 : 음성 (10)붕해시험 : 60분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 비타민D 영양소 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (… |
| 함량 | 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 1종 — 비타민D |
| 지표성분 구성 | 3개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 소포리코사이드 | 35 mg / 1700 mg 비교 기준 없음 |
| 대두이소플라본(비배당체로서) | 24 mg / 1700 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민D | 10 μg / 1700 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | [회화나무열매추출물] (1) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민D] (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [대두이소플라본] (1) 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07