건기식 비교
| 항목 | 루테인오메가플러스 |
|---|---|
| 제조원 | 일양약품(주) |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | EPA 및 DHA 함유 유지 |
| 신고일 | 2020-06-16 |
| 신고 원료명 | EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민A, 비타민E, 비타민D, 아연 |
| 원료 상세명 | D-알파-토코페롤(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), 비타민D3혼합제제 |
| 신고된 기능성 | [EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유 지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [마리골드꽃추출물] ② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [EPA 및 DHA 함유 유지] -의약품(항응고제,항혈소판제, 혈압강하제 등)복용시 전문가와 상담할 것 -개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
| 함량 규격 원문 | ① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐 ② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120% ③ 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120% ④ 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150% ⑤ 아연 : 표시량(8.5 mg/1,100 mg)의 80~150% ⑥ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/1,100 mg)의 80~150% ⑦ 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,100 mg)의 80~180% ⑧ 잔류용매(헥산)(mg/kg) : 5.0 이하 ⑨ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 ⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하 ⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑫ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 ⑬ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑭ 대장균군 : 음성 ⑮ 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민E, 아연 |
| 지표성분 구성 | 6개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| EPA와 DHA의 합 | 600 mg / 1100 mg 비교 기준 없음 |
| 루테인 | 20 mg / 1100 mg 범위 내 |
| 비타민E | 11 mg α-TE / 1100 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 8.5 mg / 1100 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민A | 700 ㎍ RE / 1100 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민D | 10 ㎍ / 1100 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | [EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유 지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07