건기식 비교
| 항목 | 트루루테인 | 섬안 골드 |
|---|---|---|
| 제조원 | (주)한국씨엔에스팜 | 주식회사한미양행 |
| 제형 | 캡슐 | 캡슐 |
| 품목분류 | 비타민 A | 마리골드꽃추출물 |
| 신고일 | 2017-12-07 | 2022-07-01 |
| 신고 원료명 | 헤마토코쿠스 추출물, 루테인, 비타민A | 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물 |
| 원료 상세명 | 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르 | 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) |
| 신고된 기능성 | [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [헤마토코쿠스 추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오 | 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취. |
| 먹기 전 주의사항 | ①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ③β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 ④어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오. 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다. | 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] (가)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (나)β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 |
| 함량 규격 원문 | 1) 성상 : 적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 20 mg / 500 mg) 3) 아스타잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 500mg) 4) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 210㎍RE / 500 mg) 5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 6) 납(mg/kg): 1.0 이하 7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하 8) 총수은(mg/kg): 1.0 이하 9) 총비소(mg/kg): 1.0 이하 10) 대장균군 : 음성 11) 붕해 : 적합(20분 이내) | (1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색 혹은 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 헥산 : 5.0 이하 (4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (5) 비타민A : 표시량(700 μgRAE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 대장균군 : 음성 (11) 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A | 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A |
| 지표성분 구성 | 3개 지표성분 | 3개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | ||
| 루테인 | 20 mg / 500 mg 범위 내 | 20 mg / 500 mg 범위 내 |
| 아스타잔틴 | 4 mg / 500 mg 비교 기준 없음 | 4 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민A | 210 ㎍RE / 500 mg 비교 기준 없음 | 700 μgRAE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [헤마토코쿠스 추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 | 없음 |
A와 B: 지표성분은 같고 함량이 다름
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07