건기식 비교
| 항목 | 남자부심 쏘팔옥타루테인 |
|---|---|
| 제조원 | 광동헬스바이오(주) 2공장 |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 쏘팔메토 열매 추출물 |
| 신고일 | 2023-05-04 |
| 신고 원료명 | 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D, 마리골드꽃추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물 |
| 원료 상세명 | 비타민 A(고시형), 셀레늄(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 비타민 E(고시형), 황산아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 D3(고시형) |
| 신고된 기능성 | [셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 [옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 [쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요 [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | [쏘팔메토열매추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1/비타민B2] 6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [바타민D] 7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 9. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 10. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 11. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 12. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
| 함량 규격 원문 | 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120% 3. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120% 4. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120% 5. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,200 mg)의 80 ~ 150% 6. 비타민 E : 표시량(11 mg α-TE/1,200 mg)의 80 ~ 150% 7. 셀렌 : 표시량(55 μg/1,200 mg)의 80 ~ 150% 8. 비타민 A : 표시량(700 μg RAE/1,200 mg)의 80 ~ 150% 9. 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180% 10. 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/1,200 mg)의 80 ~ 180% 11. 비타민 D : 표시량(10 μg/1,200 mg)의 80 ~ 180% 12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 13. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 14. 납(mg/kg) : 1.0 이하 15. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 16. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 17. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 18. 대장균군 : 음성 19. 붕해시험 : 20분이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 3종 — 루테인, 아연, 비타민D |
| 지표성분 구성 | 10개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 로르산 | 115 mg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 옥타코사놀 | 7 mg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 루테인 | 20 mg / 1200 mg 범위 내 |
| 아연 | 8.5 mg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 E | 11 mg α-TE / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 셀렌 | 55 μg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 A | 700 μg RAE / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 B1 | 1.2 mg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 B2 | 1.4 mg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 D | 10 μg / 1200 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | [셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 [옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 [쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요 [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07