건기식 비교
| 항목 | 쏘팔메토 |
|---|---|
| 제조원 | (주)유니쎌팜 |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 쏘팔메토 열매 추출물 |
| 신고일 | 2019-05-24 |
| 신고 원료명 | 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B2, 아연 |
| 원료 상세명 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민 B2, 산화아연(고시형) |
| 신고된 기능성 | ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①체내 에너지 생성에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | (가) 성인 남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 |
| 함량 규격 원문 | 1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 로르산 : 표시량(70mg/500mg)의 80~120% 3. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/500mg)의 80~120% 4. 비타민B2: 표시량(1mg/500mg)의 80~180% 5. 아연 : 표시량(4mg/500mg)의 80~150% 6. 중금속 (가) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 대장균군 : 음성 8. 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 1개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 비타민B2 영양소 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 중 — 인정 문구 미수집 |
| 함량 | 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 2종 — 비타민B2, 아연 |
| 지표성분 구성 | 4개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 로르산 | 70 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 옥타코사놀 | 10 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민B2 | 1 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 4 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 ①체내 에너지 생성에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07