건기식 비교
| 항목 | 아이원 더 퍼스트 브레인 비전 |
|---|---|
| 제조원 | 코스맥스엔비티(주) |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 루테인지아잔틴추출복합물(제2022-29호) |
| 신고일 | 2023-09-21 |
| 신고 원료명 | 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 은행잎 추출물, 포스파티딜세린, 루테인지아잔틴추출복합물(제2022-29호) |
| 원료 상세명 | 포스파티딜세린(고시형), 은행잎추출물(고시형), 건조효모, 건조효모, d-α-토코페롤, 루테인지아잔틴추출복합물(기능성원료인정제2022-29호) |
| 신고된 기능성 | 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의 임산부와 수유부는 섭취에 주의 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음 (1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 (2) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 |
| 함량 규격 원문 | 1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질 캡슐 2. 붕해시험 : 20분 이내 3. 루테인 : 표시량(10.10452mg/1900mg)의 80%~120% 4. 총 지아잔틴 : 표시량(1.89547mg/1900mg)의 80%~120% 5. 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1900mg)의 80%~120% 6. 플라보놀배당체 : 표시량(30mg/1900mg)의 80%~120% 7. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1900mg)의 80%~150% 8. 아연 : 표시량(2.55mg/1900mg)의 80%~150% 9. 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5μg/1900mg)의 80~150% 10. 납(mg/kg) : 0.9 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하 12. 수은(mg/kg) : 0.9 이하 13. 비소(mg/kg) : 0.9 이하 14. 헥산(mg/kg) : 5.0 미만 15. 총 아플라톡신 : 15.0 이하 16. 깅콜릭산 (mg/kg) : 5.0 이하 17. 대장균군 : 음성 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 10.105 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 5종 — 루테인, 포스파티딜세린, 비타민E |
| 지표성분 구성 | 7개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 루테인 | 10.10452 mg / 1900 mg 범위 내 |
| 총 지아잔틴 | 1.89547 mg / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 포스파티딜세린 | 300 mg / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 플라보놀배당체 | 30 mg / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민E | 3.3 mg α-TE / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 2.55 mg / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 셀레늄(또는 셀렌) | 16.5 μg / 1900 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 -기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ① 노화로 인해 저하된 인지력 개선·자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지·피부보습에 도움을 줄 수 있음 (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07