건기식 비교
| 항목 | Lutein 20mg + Beta 3mg | 더블아이 루테인베타카로틴 |
|---|---|---|
| 제조원 | 주식회사 코스팜 | (주)한국씨엔에스팜 |
| 제형 | 캡슐 | 캡슐 |
| 품목분류 | 마리골드꽃추출물 | 비타민 E |
| 신고일 | 2025-09-04 | 2019-05-13 |
| 신고 원료명 | 비타민 A, 아연, 비타민 E, 베타카로틴, 마리골드꽃추출물 | 마리골드꽃추출물, 아연, 베타카로틴, 비타민E, 비타민A |
| 원료 상세명 | 비타민 A(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 E(고시형), 베타카로틴(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) | d-α-토코페롤, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), 베타카로틴혼합제제, 유성 비타민A 지방산에스테르 |
| 신고된 기능성 | [마리골드꽃추출물] 1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [베타카로틴] 1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] 1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] 1) 정상적인 면역기능에 필요 2) 정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] 1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 | [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오. | 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오. |
| 먹기 전 주의사항 | 1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다. 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다. 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. | 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다. 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하시기 바랍니다. |
| 함량 규격 원문 | 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 진한갈색의 타원형 연질 캡슐 2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80 이상 120 % 이하 3) 베타카로틴: 표시량(3 mg / 500 mg)의 80 이상 150 % 이하 4) 비타민E : 표시량(4.6 mg α-TE / 500 mg)의 80 이상 150 % 이하 5) 아연 : 표시량(5 mg / 500 mg)의 80 이상 150 % 이하 6) 비타민A : 표시량(714 μg RAE / 500 mg)의 80 이상 150 % 이하 7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 9) 납(mg/kg) : 1.0 이하 10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13) 대장균군 : 음성 14) 붕해시험 : 20분 이내 | 1) 성상 : 적색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20mg / 500mg) 3) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700㎍RE / 500mg) 4) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11mgα-TE / 500mg) 5) 베타카로틴 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 1.6mg / 500mg) 6) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5mg / 500mg) 7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 9) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 12) 대장균군 : 음성 13) 붕해 : 적합(20분 이내) |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 5종 — 루테인, 베타카로틴, 비타민E | 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민E |
| 지표성분 구성 | 5개 지표성분 | 5개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | ||
| 루테인 | 20 mg / 500 mg 범위 내 | 20 mg / 500 mg 범위 내 |
| 베타카로틴 | 3 mg / 500 mg 비교 기준 없음 | 1.6 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민E | 4.6 mg α-TE / 500 mg 비교 기준 없음 | 11 mgα-TE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 5 mg / 500 mg 비교 기준 없음 | 8.5 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민A | 714 μg RAE / 500 mg 비교 기준 없음 | 700 ㎍RE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | [마리골드꽃추출물] 1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [베타카로틴] 1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] 1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] 1) 정상적인 면역기능에 필요 2) 정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] 1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 | [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 | 없음 |
A와 B: 지표성분은 같고 함량이 다름
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 확인일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 확인일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 확인일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 확인일 2026-09-07