건기식 비교
| 항목 | 루테인아스타잔틴 |
|---|---|
| 제조원 | 우리바이오(주) |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 마리골드꽃추출물 |
| 신고일 | 2022-06-10 |
| 신고 원료명 | 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A, 아연, 비타민 B1, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 E |
| 원료 상세명 | 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A, 산화아연(고시형), 비타민 B1(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), D-알파-토코페롤(고시형) |
| 신고된 기능성 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오 |
| 먹기 전 주의사항 | 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
| 함량 규격 원문 | 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80 ~ 120% 3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80 ~ 120% 4) 비타민 A : 표시량(700μg RE/500mg)의 80 ~ 150% 4) 비타민 B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80 ~ 180% 6) 아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80 ~ 150% 7) 셀렌 : 표시량(16.5ug/500mg)의 80 ~ 150% 8) 비타민 E : 표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80 ~ 150% 9) 납(mg/kg) : 1.0 이하 10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 14) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 15) 대장균군 : 음성 16) 붕해시험 : 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 2종 — 루테인, 아연 |
| 지표성분 구성 | 7개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 루테인 | 20 mg / 500 mg 범위 내 |
| 아스타잔틴 | 4 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 A | 700 μg RE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 B1 | 0.36 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 아연 | 2.55 mg / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 셀렌 | 16.5 ug / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 비타민 E | 3.3 mg α-TE / 500 mg 비교 기준 없음 |
| 기능성 문구 원문 | 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07