건기식 비교
| 항목 | 순수 루테인 20 mg |
|---|---|
| 제조원 | 우리바이오(주) |
| 제형 | 캡슐 |
| 품목분류 | 마리골드꽃추출물 |
| 신고일 | 2025-05-21 |
| 신고 원료명 | 마리골드꽃추출물 |
| 원료 상세명 | 마리골드꽃추출물(고시형) |
| 신고된 기능성 | (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 |
| 먹는 방법 | 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오 |
| 먹기 전 주의사항 | (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 |
| 함량 규격 원문 | 1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 붉은 주황의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질 캡슐 2. 루테인: 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 4. 납(mg/kg): 1.0 이하 5. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하 6. 수은(mg/kg): 1.0 이하 7. 비소(mg/kg): 1.0 이하 8. 대장균군: 음성 9. 붕해: 20분 이내 |
| 원료별 근거 연결 상태 | 3개 항목 중 2개 확인 |
| 근거가 연결된 원료 | 루테인 고시형 |
| 식약처 인정 기능성 | 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기… |
| 함량 | 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg) |
| 논문 근거 | 확인 중 — 검토된 주장 없음 |
| 원료별 근거 연결 | 인정 원료 1종 — 루테인 |
| 지표성분 구성 | 1개 지표성분 |
| 최근 신고 변경 | 2026-09-04 이후 변경 없음 |
| 지표성분별 함량 판정 | |
| 루테인 | 20 mg / 500 mg 범위 내 |
| 기능성 문구 원문 | (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 |
| E 정보 공개 | 공개 3/3 |
| F 안전 이슈 | 없음 |
| 회수 이력 | 없음 |
성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-07출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-07