스마일렌 루테인 12

캡슐 · 마리골드꽃추출물

먹으면 정말 효과 있을까?

확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인

루테인 고시형

식약처 인정 기능성
✓ 확인“노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
함량
✓ 확인범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
논문 근거
확인 중검토된 주장 없음
다른 원료 2

비타민D 영양소

식약처 인정 기능성
✓ 확인칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
함량
해당 없음비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거
확인 중검토된 주장 없음

나이아신 영양소

식약처 인정 기능성
✓ 확인체내 에너지 생성에 필요.
함량
해당 없음비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거
확인 중검토된 주장 없음
출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-04

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200400150831263
제조원
주식회사한미양행
신고일
2020-03-13
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
인정 원료 7종 — 루테인, 비타민D, 나이아신출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거
미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42
비타민 A700 µgRE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 D10 µg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 E11 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
나이아신15 mgNE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
판토텐산5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민 B61.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
엽산400 µg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비오틴30 µg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. [비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요. [비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요. 뼈의 형성과 유지에 필요. 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌. [비타민E] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요. [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요. [나이아신] 체내 에너지 생성에 필요. [판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요. [비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. [엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. [비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요. [아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

원료

엽산, 비타민D, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민A, 비오틴, 판토텐산, 아연, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 나이아신

비오틴 혼합분말, 판토텐산칼슘, 산화아연, 니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민D3혼합제제, 엽산 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-02-27

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진한 주황색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐. (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg) 의 80% 이상 120% 이하 (3) 비타민 A : 표시량(700 µgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (4) 비타민 D : 표시량(10 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (5) 비타민 E : 표시량(11 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (7) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (8) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (9) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (10) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (11) 엽산 : 표시량(400 µg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (12) 비오틴 : 표시량(30 µg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (13) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (15) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (16) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (17) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (18) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 (19) 대장균군 : 음성 (20) 붕해시험 : 적합

보관·유통기한

보관
유통기한
24개월
포장
폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL) 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-02-27