A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 나이아신, 엽산, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

로르산89.6 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀7 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mgNE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B61.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 μg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

쏘팔메토 옥타코사놀 더블케어우리바이오(주)나이아신 7.5 mg NE · 로르산 70 mg · 비타민 B1 0.6 mg · 비타민 B2 0.7 mg · 비타민 B6 0.75 mg · 아연 4.25 mg · 엽산 340 ㎍ DFE · 옥타코사놀 10 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. [쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음. [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요. [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요. [나이아신] 체내 에너지 생성에 필요. [비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. [엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. [아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

원료

쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 엽산, 아연, 나이아신

쏘팔메토 열매추출물(고시형), 니코틴산아미드, 산화아연, 옥타코사놀(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 엽산 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-05-26

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

성인남성만 섭취 할 것 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 연한 노란색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐. (2) 로르산 : 표시량(89.6 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (4) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (5) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (6) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg) 80% 이상 150% 이하 (7) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 엽산 : 표시량(400 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (9) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (10) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (13) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 (14) 대장균군 : 음성 (15) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

보관·유통기한

보관
유통기한: 24개월
포장: PE, PET, PVC, AL-foil 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-05-26