A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 400 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 400 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A600 μgRE / 400 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E5 mgα-TE / 400 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8 mg / 400 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인아스타잔틴 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE · 비타민E 3.3 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

엘제이지 마이 루테인주식회사 네추럴웨이루테인 20 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 10 mgα-TE · 아스타잔틴 8 mg · 아연 3 mg비교

이지아이프로(주)한국씨엔에스팜루테인 10 mg · 비타민A 350 μgRAE · 비타민E 5.5 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 4.25 mg비교

삼성루테인아스타잔틴400(주)세종바이오팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE · 아스타잔틴 5 mg · 아연 8.5 mg비교

아이케어프리미엄(전량수출용)(주)비오팜2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 5.5 mg · 아스타잔틴 5 mg · 아연 8.5 mg비교

아이케어 루테인&아스타잔틴(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE · 아스타잔틴 7 mg · 아연 8.5 mg비교

Dr.루테인코스맥스바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 210 ug RAE · 비타민E 20 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 9 mg비교

티에스 루테인아스타잔틴(주)비오팜루테인 20 mg · 비타민A 1000 μgRAE · 비타민E 5 mgα-TE · 아스타잔틴 8 mg · 아연 3 mg비교

눈 솔루션주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 210 ugRAE · 비타민E 3.3 mga-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

뷰테인플러스+주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

외 7개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연

마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 산화아연, d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-11-29

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색 혹은 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/400 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 헥산 : 5.0 이하 (4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/400 mg)의 80% 이상 120% 이하 (5) 비타민A : 표시량(600 μgRE/400 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 비타민E : 표시량(5 mgα-TE/400 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 아연 : 표시량(8 mg/400 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 대장균군 : 음성 (13) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: PE, PET, PS, PP ,HDPE, PVC, PVDC, AL-FOIL 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-11-29