A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 μgRE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

와이즈 루테인아스타잔틴 (같은 제조원)주식회사한미양행마리골드꽃추출물비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

초임계 아스타잔틴 루테인 클리어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 210 ug RAE · 비타민D 10 ug · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

눈에 좋은 루테인& 아스타잔틴(주)케이지앤에프루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민D 10 μg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

보령아이안골드코스맥스바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RE · 비타민D 10 ug · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

와이즈 루테인 아스타잔틴 비타민D 6(six)(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RE · 비타민D 10 μg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

일양 아이크린 골드 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민D 10 μg · 비타민E 11 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 아연

마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 산화아연, d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-11-14

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적갈색 혹은 진한 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 헥산 : 5.0 이하 (4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (5) 비타민A : 표시량(700 μgRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 비타민D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (7) 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 대장균군 : 음성 (13) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌) 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-11-14