A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민A, 비타민B2출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 ugRE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mgNE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ug / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122.4 ug / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄55 ug / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

망간3 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

바이탈 로얄 루테인(Vital Royal Lutein) (전량수출용) (같은 제조원)주식회사한미양행마리골드꽃추출물비교

플래티넘 루테인11 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인비교

루테인 LUTEIN (같은 제조원)주식회사한미양행루테인비교

비타할로 건강한 눈을위한 루테인 플러스 (같은 제조원)주식회사한미양행마리골드꽃추출물비교

눈건강 루테인 (같은 제조원)주식회사한미양행비타민 A비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

프라임 루테인 플러스대원헬스케어 주식회사 2공장구리 0.8 mg · 나이아신 15 mg · 루테인 20 mg · 망간 3 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민B12 2.4 ug · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 셀레늄 55 ug · 아연 8.5 mg · 엽산 680 ug DFE비교

탑클래스 루테인 플러스 (같은 제조원)주식회사한미양행구리 0.8 mg · 나이아신 15 mgNE · 루테인 20 mg · 망간 3 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민B12 2.4 ug · 비타민B2 1.68 mg · 비타민B6 1.8 mg · 셀레늄 55 ug · 아연 8.5 mg · 엽산 816 ㎍DFE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B2, 나이아신, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 망간

마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드, 산화아연, 황산망간, 혼합제제, 황산동, 분말비타민B12혼합제제, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민B6염산염, 비타민B2, 엽산 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-04-25

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 비타민A : 표시량(700 ugRE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (4) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (5) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 엽산 : 표시량(400 ug/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 비타민B12 : 표시량(2.4 ug/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (9) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (10) 구리 : 표시량(0.8 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (11) 셀레늄 : 표시량(55 ug/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (12) 망간 : 표시량(3 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (13) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (14) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (15) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (16) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (17) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (18) 대장균군 : 음성 (19) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 병포장 – 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-04-25