A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민A, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A750 μg RAE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11.1 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.29 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신13.52 mgNE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.58 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산1360 μgDFE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122.93 μg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연12.8 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄18 μg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인 프리미엄 골드 (같은 제조원)주식회사한미양행나이아신 13.52 mgNE · 루테인 20 mg · 비타민A 750 μgRE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B12 2.93 μg · 비타민B2 1.29 mg · 비타민B6 1.58 mg · 비타민D 10 μg · 비타민E 11.1 mgα-TE · 셀레늄 18 μg · 아연 12.8 mg · 엽산 800 μgDFE · 판토텐산 5 mg비교

바이탈큐브 루테인 13 플러스 (같은 제조원)주식회사한미양행나이아신 15 mgNE · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B12 2.4 μg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민D 10 μg · 비타민E 11 mgα-TE · 셀레늄 55 μg · 아연 8.5 mg · 엽산 400 μg · 판토텐산 5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)

마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연, 니코틴산아미드, 비타민D3혼합제제, 엽산, 비타민B2, 혼합제제, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 분말비타민B12혼합제제, 판토텐산칼슘 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-11-17

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [판토텐산] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B12] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 진한 주황색의 내용물을 함유한 흑색의 타원형 연질캡슐. (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (4) 비타민A : 표시량(750 μg RAE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (5) 비타민D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (6) 비타민E : 표시량(11.1 mgα-TE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (7) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상180% 이하 (8) 비타민B2 : 표시량(1.29 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (9) 나이아신 : 표시량(13.52 mgNE/500 mg)의 80% 이상150% 이하 (10) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (11) 비타민B6 : 표시량(1.58 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (12) 엽산 : 표시량(1,360 μgDFE/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (13) 비타민B12 : 표시량(2.93 μg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하 (14) 아연 : 표시량(12.8 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (15) 셀레늄 : 표시량(18 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하 (16) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (17) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (18) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (19) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (20) 대장균군 : 음성 (21) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: - PTP포장제품 : PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al foil) - 병 포장제품 : 폴리에틸렌(PE), 폴리스틸렌(PS), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 저밀도폴리에틸렌(LDPE) 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-11-17