오메가3루테인
캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
다른 원료 2종
비타민A 영양소
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 함량
- 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
비타민D 영양소
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 함량
- 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400150832089
- 제조원
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2024-05-29
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민A, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
- D 연구 근거
- 미확인비타민D 논문 181건 →
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민A] (가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (다) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민D] (가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (나) 뼈의 형성과 유지에 필요 (다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
원료
EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D
EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 혼합제제, 혼합제제 (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-05-29섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐 (2) EPA 및 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (4) 비타민A : 표시량(700 μgRAE/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하 (5) 비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하 (6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (7) 납(mg/kg) : 2.8 이하 (8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 수은(mg/kg) : 0.6 이하 (11) 대장균군 : 음성 (12) 붕해시험 : 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 포장
- 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지/알루미늄호일, 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL) 등.
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-05-29