A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 8종 — 코엔자임Q10, 아연, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Cryptotanshinone42 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

코엔자임Q10100 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

EPA 와 DHA의 합600 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연17 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀40 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B112 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B214 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신150 mgNE / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산50 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B615 mg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B1224 μg / 3000 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[단삼주정추출물(제2025-16호)] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 [코엔자임Q10] 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 [EPA및DHA함유유지] (가) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [옥타코사놀] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 [비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요 [나이아신] 체내 에너지 생성에 필요 [판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민B6] (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B12] 정상적인 엽산 대사에 필요 [아연] (가) 정상적인 면역기능에 필요 (나) 정상적인 세포분열에 필요

원료

아연, 비타민 B12, 비타민 B6, 판토텐산, 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B1, 옥타코사놀 함유 유지, EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)

비타민B2, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 비타민B12혼합제제분말, 판토텐산칼슘, 옥타코사놀(고시형), 니코틴산아미드, 산화아연, 코엔자임Q10(고시형), 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-08-11

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1팩을 충분한 물과 함께 섭취.

알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다. [단삼주정추출물(제2025-16호)] (가) 성인 남성만 섭취할 것 (나) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (라) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것 [코엔자임Q10] (가) 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA및DHA함유유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것] [옥타코사놀] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [판토텐산] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B12] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[1,000mg 연질캡슐] * 2캡슐 (1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색 또는 탁한 적갈색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐 (2) Cryptotanshinone : 표시량(42 mg/3,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/3,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (4) EPA 와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/3,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (5) 아연 : 표시량(17 mg/3,000 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (7) 초산에틸(mg/kg) 50.0 이하 (8) 납(mg/kg) : 2.5 이하 (9) 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하 (10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 수은(mg/kg) : 0.4 이하 (12) 총아플라톡신(B1,B2,G1 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하 (B1은 10.0 이하) (13) 대장균군 : 음성 (14) 붕해시험 : 20분 이내 [1,000mg 정제] (1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 타원형 제피정제 (2) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/ 3,000 mg)의 80% 이상 120% 이하 (3) 비타민B1 : 표시량(12 mg/3,000 mg)의 80% 이상 180% 이하 (4) 비타민B2 : 표시량(14 mg/3,000 mg)의 80% 이상 180% 이하 (5) 나이아신 : 표시량(150 mgNE/3,000 mg)의 80% 이상 150% 이하 (6) 판토텐산 : 표시량(50 mg/3,000 mg)의 80% 이상 180% 이하 (7) 비타민B6 : 표시량(15 mg/3,000 mg)의 80% 이상 150% 이하 (8) 비타민B12 : 표시량(24 μg/3,000 mg)의 80% 이상 180% 이하 (9) 대장균군 : 음성 (10) 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지(소비기한 설정사유서 : 별첨)
포장: 폴리염화비닐, 알루미늄호일

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-08-11