A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 비타민A, 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비타민A420 ugRE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인10 mg / 400 mg허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

메가픽 루테인 비타민A주식회사 뉴트리플래닛루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE비교

눈에좋은 루테인 비타민A (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE비교

우리가족 눈건강 루테인&비타민A(주)웰레스트루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE비교

눈쨍 루테인 플러스 구미코스맥스엔비티(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 ugRAE비교

모먼튼 패밀리 루테인 眼 안 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

힐스뱅크 눈 쉴드 프로S2(주)오투바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

눈건강 아이라이트(Eye Health Eyelight)한국바이오팜(주)루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE비교

파워루테인A대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 비타민A 250 ugRAE비교

프리미엄 눈건강 루테인 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

루테인 비타민A 플러스(주)한미양행 선유공장루테인 10 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

외 51개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인 제품, 비타민A

루테인(마리골드꽃추출물36.2%,홍화씨유63.8%), 레티닐팔미트산염혼합제제{비타민A함량 30%(레티닐팔미트산염 55.5%, DL-알파-토코페롤 1%, 땅콩오일 43.5%)} (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2015-05-22

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취.

①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

규격 원문

① 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캅셀 ② 비타민A : 표시량(420ugRE/400mg)의 80.0~150.0%.건강기능식품공전 III.3.1.1 비타민A ③ 루테인 : 표시량(10mg/400mg)의 80.0~120.0%. ④ 납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다. ⑤ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다. ⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해성금속시험법1)시험용액의 조제에 따라 시험용액을 조제2)측정(2)ICP법에 따라 시험한다. ⑦ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법5.유해금속시험법3)금속별시험(5)수은②원자흡광도법에 의한 정량 나.금아말감법에 따라 분석한다. ⑧헥산(mg/kg) : 5.0 이하이어야 한다. 식품첨가물공전 제4.품목별 규격 및 기준 나.천연첨가물 80.파프리카추출색소 순도시험(4)잔류용매 ⑨초산에틸(mg/kg) 50.0 이하이어야 한다. 식품첨가물공전 제4.품목별 규격 및 기준 나.천연첨가물 80.파프리카추출색소 순도시험(4)잔류용매 ⑩ 대장균군 : 음성이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법7.미생물시험법5)대장균군(1)정성시험②BLBG법에 따라 시험한다. ⑪ 붕해시험 : 20분 이내이어야 한다. 건강기능식품공전 제5.일반시험법9.붕해시험법(4)캅셀제품에 따라 시험한다.

보관·유통기한

보관: 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하며, 습기가 많은 곳은 피하여 보관.
유통기한: 24개월
포장: 병포장 : 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS) PTP포장 : 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2015-05-22