루테인

캡슐 · 루테인

먹으면 정말 효과 있을까?

확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인

루테인 고시형

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
함량: ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 20 mg / 기준 하루 10~20 mg)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

다른 원료 2종

비타민A 영양소

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
함량: 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

비타민E 영양소

식약처 인정 기능성: ✓ 확인 — ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
함량: 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거: 확인 중 — 검토된 주장 없음

출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-04

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 20040015083571
제조원: 주식회사한미양행
신고일: 2012-11-05
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 400 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A461 ㎍ RE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E4.38 mg α-TE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

MH루테인AE(주)비오팜2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

눈건강 플러스 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg a-TE비교

루테인(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

동진 루테인 파워우리바이오(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

눈건강비타민A광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 6.6 mg α-TE비교

헤비타 루테인동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 840 ug · 비타민E 11 mg비교

루테인 아이케어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

매일매일 눈건강엔 루테인 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

meditree 루테인 비타민 A주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

simplus 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

외 28개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민E, 비타민A, 루테인 제품

루테인(고시형), 레티닐 팔미트산염 혼합제제(레티닐팔미트산염 55.5%, DL-알파-토코페롤 1%, 땅콩오일 43.5%), D-알파-토코페롤(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2019-01-30

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다.. (2) 루테인 : 표시량(20 mg/400 mg)의 80~120% (3) 비타민A : 표시량(461 ㎍ RE/400 mg)의 80~150% (4) 비타민E : 표시량(4.38 mg α-TE/400 mg)의 80~150% (5) 중금속 (가) 납(mg/kg) : 1.0이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 (다) 총수은(mg/kg) : 1.0이하 (라) 총비소(mg/kg) : 1.0이하 (6) 헥산(mg/kg) : 5.0이하 (7) 대장균군 : 음성 (8) 붕해시험 : 적합

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 병포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS) PTP포장: 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2019-01-30