A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 비타민B6, 비타민B12, 엽산출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Damulin A(mg/g)5.4 mg / 1500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B650 mg / 1500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B1250 ug / 1500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산600 ug / 1500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

총 모나콜린 K4 mg / 1500 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급) (영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade) ①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

원료

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호), 홍국, 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산

홍국(고시형), 엽산, 비타민B12혼합제제분말, 비타민B6염산염, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-01-17

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1팩(3정)씩 물과 함께 섭취하십시오.

- 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음. - 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 홍국이 함유된 건강기능식품을 고지혈증 약물과 같이 사용하면 약물의 효과에 영향을 줄 수 있으니 함께 복용시에는 전문가의 상담을 받도록 합니다.

규격 원문

정제1 성상 : 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 회갈색의 장방형 정제 붕해시험 : 30분 이내 대장균군 : 음성 Damulin A(mg/g) : 표시량(5.4mg/1,500mg)의 80이상~120이하(%) 납(mg/kg) : 2.0이하 총비소(mg/kg) : 1.0이하 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 총수은(mg/kg) : 0.5이하 비타민B6 : 표시량(50mg/1,500mg)의 80이상~150이하(%) 비타민B12 : 표시량(50ug/1,500mg)의 80이상~180이하(%) 엽산 : 표시량(600ug/1,500mg)의 80이상~150이하(%) 정제2 성상 : 이미,이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 분홍색의 장방형 정제 붕해시험 : 30분 이내 대장균군 : 음성 총 모나콜린 K : 표시량(4mg/1,500mg)의 80이상~120이하(%) 활성형 모나콜린 K : 확인 시트리닌(mg/kg) : 0.05이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 실온에서 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-01-17