A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민B2, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인20 mg / 800 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민B20.43 mg / 800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.34 mgα-TE / 800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

스마트아이케어포뮬러(주)서흥루테인 20 mg · 비타민B2 1.68 mg · 비타민E 5.36 mg α-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요 [비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민E, 비타민B2, 루테인 제품

D-α-토코페롤, 비타민 B2, 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2018-11-20

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ①알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취 여부를 결정하십시오. ②PTP포장의 경우 제품 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없는 암갈색의 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20mg/800mg)의 80~120% (3) 비타민B2 : 표시량(0.43mg/800mg)의 80~180% (4) 비타민E : 표시량(3.34mgα-TE/800mg)의 80~150% (5) 납 : 1.0(mg/kg) 이하 (6) 총비소 : 1.0(mg/kg) 이하 (7) 총수은 : 1.0(mg/kg) 이하 (8) 카드뮴 : 1.0(mg/kg) 이하 (9) 헥산 : 5.0(mg/kg) 이하 (10) 대장균군 : 음성이어야 함. (11) 붕해 : 적합하여야 함.

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스티렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지)+ AL-FOIL(알루미늄호일) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2018-11-20