A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 아연, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민 A700 ug RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 E11 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

루테인-노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 비타민A-①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 비타민E-①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 아연-①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 베타카로틴-①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인, 비타민A, 비타민E, 아연, 베타카로틴

루테인(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 베타카로틴(고시형), 산화아연(고시형), 비타민A(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2017-02-14

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(500mg) 충분한 물과 함께 섭취

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.

규격 원문

(1) 성상 : 검은색의 연질캡슐로써 고유의 색택과 향미를 가지며 이미, 이취가 없다. (2) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80～120% (3) 비타민 A : 표시량(700ug RE/500mg)의 80～150% (4) 비타민 E : 표시량(11mgα-TE/500mg)의 80～150% (5) 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80～150% (6) 베타카로틴:표시량(5mg/500mg)의 80~150% (6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (7) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 대장균군 : 음성 (12) 붕해시험 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년
포장: 염화비닐수지(PVC),알루미늄호일, 폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2017-02-14