A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA 및 DHA의 합600 mg / 1200 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1200 mg허용범위 80~120%초과하루 40 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴6 mg / 1200 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ug RE / 1200 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E4.1 mga-TE / 1200 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아스타비(주)한국씨엔에스팜EPA 및 DHA의 합 500 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 624 ug RE · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민A, 비타민E

정제어유, 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민A(고시형), D-알파-토코페롤(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-08-24

섭취 방법 · 주의사항

1일 2회, 1회 1캡슐 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ②β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 섭취량 및 섭취방법을 확인하시고 섭취하여 주십시오. 임산부,수유부, 알레르기, 특정질환이 있거나 현재 질병 치료 중이신 분은 섭취에 주의하시기바랍니다.

규격 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고, 붉은색의 내용물을 함유한 검은색의 연질캡슐 2. EPA　및　DHA의　합: 표시량(600mg/1200mg)의 80~120% 3. 루테인 : 표시량(20mg/1200mg)의 80~120% 4. 아스타잔틴 : 표시량(6mg/1200mg)의 80~120% 5. 비타민A : (700ug RE/1200mg)의 80~150% 6. 비타민E : 표시량(4.1mga-TE/1200mg)의 80~150% 7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 8. 납(mg/kg) : 2.7 이하 9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 10. 수은(mg/kg) : 0.6 이하 11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12. 대장균군 : 음성 13. 붕해시험 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PTP포장 : 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL) 병포장 : 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS) 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-08-24