숨루테인아이
캡슐 · 루테인
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 2004001606125
- 제조원
- (주)HK바이오텍
- 신고일
- 2012-03-12
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
기능성분 루테인 함량(20mg/510mg, 1회 섭취기준)20 mg / 510 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
원료
루테인 제품
루테인추출물(추출액) 유지(oil) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2016-11-22섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캅셀을 식사 후 충분한 물과 함께 섭취
[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
규격 원문
① 성상 : 암갈색의 타원형 연질캅셀 ② 기능성분 루테인 함량(20mg/510mg, 1회 섭취기준) : 표시량의 80~120% ③ 납 (mg/kg): 1.0 이하 ④ 총비소 (mg/kg): 1.0 이하 ⑤ 카드뮴 (mg/kg): 1.0 이하 ⑥ 총수은 (mg/kg) : 1.0 이하 ⑦ 헥산(mg/kg) : 5 이하 ⑧ 초산에틸(mg/kg) : 50 이하 ⑨ 대장균군 : 음성 ⑩ 붕해도: 적합해야한다.
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 24개월
- 포장
- 불투명 HDPE 병
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2016-11-22