A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 비타민B12, 비타민B1, 비타민B2출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

EPA와 DHA의 합500 mg / 1050 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

프로바이오틱스 수5000000000 CFU / 1050 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B1224 µg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B112 mg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B214 mg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B615 mg / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg a-TE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mg NE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

망간3 mg / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

철3.6 mg / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄55 µg / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴30 µg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 µgRAE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 µgDFE / 1050 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 µg / 1050 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

비오유엠 (같은 제조원)(주)알피바이오EPA와 DHA의 합 620 mg · 구리 0.8 mg · 나이아신 15 mg NE · 망간 3 mg · 비오틴 30 µg · 비타민A 700 µgRAE · 비타민B1 12 mg · 비타민B12 24 µg · 비타민B2 14 mg · 비타민B6 15 mg · 비타민D 10 µg · 비타민E 11 mg a-TE · 셀레늄 55 µg · 엽산 400 µgDFE · 철 3.6 mg · 판토텐산 5 mg · 프로바이오틱스 수 5000000000 CFU비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음 [프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요 [나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요 [판토텐산] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B12] (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 [비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요 [구리] ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 프로바이오틱스, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비오틴, 철, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 망간

엽산(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제, 황산동(고시형), 비오틴(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 황산망간(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 비타민B12, 혼합제제, 비타민B1질산염, 비타민B2, 비타민B6염산염, d-α-토코페롤, 니코틴산아미드, 푸마르산제일철 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-12-16

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

[EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [프로바이오틱스] (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [판토텐산] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B12] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비오틴] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [철] 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

규격 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 장용성 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합: 표시량(500 mg/1,050 mg)의 80~120% 3) 프로바이오틱스 수: 표시량(5,000,000,000 CFU/1,050 mg) 이상 4) 비타민B12: 표시량(24 µg/1,050 mg)의 80~180% 5) 비타민B1: 표시량(12 mg/1,050 mg)의 80~180% 6) 비타민B2: 표시량(14 mg/1,050 mg)의 80~180% 7) 비타민B6: 표시량(15 mg/1,050 mg)의 80~150% 8) 비타민E: 표시량(11 mg a-TE/1,050 mg)의 80~150% 9) 나이아신: 표시량(15 mg NE/1,050 mg)의 80~150% 10) 망간: 표시량(3 mg/1,050 mg)의 80~150% 11) 철: 표시량(3.6 mg/1,050 mg)의 80~150% 12) 판토텐산: 표시량(5 mg/1,050 mg)의 80~180% 13) 셀레늄: 표시량(55 µg/1,050 mg)의 80~150% 14) 비오틴: 표시량(30 µg/1,050 mg)의 80~180% 15) 구리: 표시량(0.8 mg/1,050 mg)의 80~150% 16) 비타민A: 표시량(700 µgRAE/1,050 mg)의 80~150% 17) 엽산: 표시량(400 µgDFE/1,050 mg)의 80~150% 18) 비타민D: 표시량(10 µg/1,050 mg)의 80~180% 19) 납(mg/kg): 3.0 이하 20) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하 21) 수은(mg/kg): 0.5 이하 22) 붕해: 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 제 2액 - 60분 이내 붕해됨 23) 대장균군: 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 18개월까지
포장: PVC(염화비닐수지), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄(AL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-12-16