A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인18.18 mg / 132 mg허용범위 80~120%범위 내하루 18.18 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

총지아잔틴1.82 mg / 132 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아스타잔틴4 mg / 132 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A210 μg RAE / 132 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

여에스더 루테인 지아잔틴 아스타잔틴(주)서흥루테인 16.667 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 3.333 mg비교

여에스더 루테인 지아잔틴 아스타잔틴 Daily(주)서흥루테인 16.667 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 3.333 mg비교

아이루텐지아잔틴 아스타잔틴주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE · 아스타잔틴 6 mg · 총지아잔틴 4 mg비교

눈건강 루테인 지아잔틴 아스타잔틴 골드(주)비오팜2공장루테인 16.6667 mg · 비타민A 210 μgRAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 3.3333 mg비교

루테인지아잔틴 아스타잔틴 (같은 제조원)(주)알피바이오루테인 18.18 mg · 비타민A 210 μgRAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 1.82 mg비교

루테인 지아잔틴 아스타잔틴이앤에스(주)루테인 18.2 ㎎ · 비타민A 210 ㎍ RAE · 아스타잔틴 8 ㎎ · 총지아잔틴 1.8 ㎎비교

광동 루테인지아잔틴 아스타잔틴 올인원(주)한미양행 선유공장루테인 16.667 mg · 비타민A 700 μgRAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 3.333 mg비교

루테인지아잔틴 아스타잔틴 레티놀A주식회사 노바렉스2공장루테인 20.1348 mg · 비타민A 700 ugRAE · 아스타잔틴 12 mg · 총지아잔틴 3.8652 mg비교

루테인지아잔틴 아스타잔틴 A 플러스주식회사 노바렉스2공장루테인 16 mg · 비타민A 210 ug RAE · 아스타잔틴 4 mg · 총지아잔틴 4 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging (1) 기능성 내용 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호), 헤마토코쿠스 추출물, 비타민 A

헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-01-06

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인: 표시량(18.18 mg/132 mg)의 80~120% 3) 총지아잔틴: 표시량(1.82 mg/132 mg)의 80~120% 4) 아스타잔틴: 표시량(4 mg/132 mg)의 80~120% 5) 비타민A: 표시량(210 μg RAE/132 mg)의 80~150% 6) 중금속 : 납 0.7 mg/kg 이하, 카드뮴 0.4 mg/kg 이하, 수은 0.4 mg/kg 이하, 비소 0.4 mg/kg 이하 7) 잔류용매: 헥산 5.0 mg/kg 이하 8) 붕해 : 20분이내 9) 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-01-06