메가루테인 오메가
캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 18.2 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
다른 원료 2종
비타민A 영양소
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 함량
- 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
비타민B1 영양소
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 함량
- 해당 없음 — 비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400170061895
- 제조원
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2026-03-20
- 관측일
- 2026-09-05
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
- B 기능성 원료
- 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
[EPA 및 DHA 함유 유지] (1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 [셀레늄] (1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
원료
비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민 E, 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호), EPA 및 DHA 함유 유지
비타민B2, 비타민B1질산염, 아셀렌산나트륨(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형), 산화아연(고시형), d-α-토코페롤, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-05-13섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
[EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(18.2 mg/1000 mg)의 80~120% 3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.8 mg/1000 mg) 의 80~120% 4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg/1000 mg)의 80~120% 5) 비타민A: 표시량(700 ug RAE/1000 mg) 의 80~150% 6) 비타민E : 표시량(11 mg a-TE/1000 mg) 의 80~150% 7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1000 mg)의 80~180% 8) 비타민B2: 표시량(0.42 mg/1000 mg)의 80~180% 9) 셀렌: 표시량(16.5 ug/1000 mg)의 80~150% 10) 아연 : 표시량(2.55 mg/1000 mg) 80~150% 11) 중금속 (mg/kg) : 납 2.7 이하, 카드뮴 0.9 이하, 수은 0.5 이하, 총비소 : 0.1 이하 12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하 13) 붕해: 20분이내 14) 대장균군: 음성
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴), Al-Foil(알루미늄호일) 등
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-05-13