메가루테인 프로

캡슐 · 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200400170061925
제조원: (주)알피바이오
신고일: 20260520
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 200400170061925 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인18.2 mg / 400 mg허용범위 80~120%미달하루 18.2 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42

총 지아잔틴1.8 mg / 400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍ RAE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C30 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연2.55 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아스타잔틴12 mg / 400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (국문) ① 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) ① May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging ② May help to maintain eyes healthy by relieving dryness [헤마토코쿠스 추출물] (1) 기능성 내용 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 [비타민 A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민 E] (1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민 C] (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요

원료

아연, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A, 헤마토코쿠스 추출물, 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)

비타민 A 혼합제제, 산화아연(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 C(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2019-16호) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

[루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)] (1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] (1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 [비타민 C] (1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 (2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인:표시량(18.2 mg/400 mg)의 80~120% 3) 총 지아잔틴:표시량(1.8 mg/400 mg)의 80~120% 4) 비타민A: 표시량(700 ㎍ RAE / 400 mg)의 80 ~ 150% 5) 비타민C: 표시량(30 mg / 400 mg)의 80 ~ 150% 6) 비타민E: 표시량(3.3 mg α-TE / 400 mg)의 80 ~ 150% 7) 아연: 표시량(2.55 mg / 400 mg)의 80 ~ 150% 8) 아스타잔틴: 표시량(12 mg / 400 mg)의 80 ~ 120% 9) 중금속(mg/kg): 납 0.8 이하, 카드뮴 0.6 이하, 수은 0.6 이하, 비소 0.6 이하 10) 잔류 용매(mg/kg): 헥산 5.0이하 11) 대장균군: 음성 12) 붕해: 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PVC(폴리염화비닐), PVDC(폴리염화비닐리덴), 알루미늄호일(Al-Foil), PP(폴리프로필렌) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-07