A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인10 mg / 320 mg허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A141 ugRE / 320 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

메가픽 루테인 비타민A주식회사 뉴트리플래닛루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE비교

눈에좋은 루테인 비타민A주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE비교

우리가족 눈건강 루테인&비타민A(주)웰레스트루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE비교

눈쨍 루테인 플러스 구미코스맥스엔비티(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 ugRAE비교

모먼튼 패밀리 루테인 眼 안주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

힐스뱅크 눈 쉴드 프로S2(주)오투바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

눈건강 아이라이트(Eye Health Eyelight)한국바이오팜(주)루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE비교

파워루테인A대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 비타민A 250 ugRAE비교

프리미엄 눈건강 루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

루테인 비타민A 플러스(주)한미양행 선유공장루테인 10 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

외 51개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민A, 루테인 제품

비타민 A 혼합제제, 루테인(마리골드꽃 헥산추출물20%,올리브유80%) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2017-07-19

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캅셀을 충분한 물과 함께 섭취

①임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.HDPE병 포장, PTP포장, PET포장

규격 원문

1. 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(10mg/320mg)의 80~120% 3. 비타민A : 표시량(141ugRE/320mg)의 80~150% 4. 납(mg/kg) : 1.0 이하 5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 8. 대장균군 : 음성 9. 붕해시험 : 20분이내 10. 잔류용매: 헥산(mg/kg) 5.0이하

보관·유통기한

보관: 밀폐용기에 넣어 보관하며, 가급적 건냉암소에 보관한다. 연질캅셀은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관한다. (온도 30℃ 이상, 상대습도 75% 이상에서는 젤라틴 피막이 변형될 수 있음) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
유통기한: 24개월
포장: HDPE병 포장 / PVC(폴리염화비닐), 알루미늄호일 / PET(폴리에틸렌테레프탈레이트) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2017-07-19