A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 비타민E, 비타민C, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비타민E3.3 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C30 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연2.55 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

베타카로틴0.42 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이프로텍트루테인 (같은 제조원)(주)알피바이오루테인 20 mg · 베타카로틴 1.5 mg · 비타민C 30 mg · 비타민E 5 mgα-TE · 아연 5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

루테인, 베타카로틴, 비타민 C, 비타민E, 아연

루테인(고시형), 두나리엘라추출물, 인디안구스베리추출물, d-α-토코페롤, 건조효모(아연함유) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2016-12-22

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

[루테인제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 유통기한을 확인하시기 바라며, 임신, 수유부나 질병으로 치료중이신 분은 섭취전 전문가와 상의하십시오. 특정성분에 알레르기가 있거나 특이체질이신 분은 섭취에 주의하십시오.

규격 원문

1.성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적갈색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐 2.비타민E:표시량(3.3mg α-TE/500mg)의 80~150% 3.비타민C:표시량(30mg/500mg)의 80~150% 4.아연:표시량(2.55mg/500mg)의 80~150% 5.루테인:표시량(20mg/500mg)의 80~120% 6.베타카로틴:표시량(0.42mg/500mg)의 80~150% 7.중금속:납1.0mg/kg이하,카드뮴1.0mg/kg이하,총수은1.0mg/kg이하,총비소1.0mg/kg이하 8.잔류용매 : 헥산 5.0mg/kg 이하, 초산에틸 50mg/kg 이하 9.붕해:20분이내 10.대장균군:음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2016-12-22