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캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20040017006917
제조원
(주)알피바이오
신고일
2020-05-26
관측일
2026-09-05
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

정제1 / 실리마린130 mg / 1565 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 나이아신15 mg / 1565 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 아연8.5 mg / 1565 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 판토텐산5 mg / 1565 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 비타민B122.4 ug / 1565 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 비타민B61.5 mg / 1565 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 비타민B11.2 mg / 1565 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
정제1 / 비타민B21.4 mg / 1565 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
연질캡슐2 / EPA와DHA의 합500 mg / 1565 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
연질캡슐2 / 비타민E11 mg a-TE / 1565 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
연질캡슐3 / 루테인20 mg / 1565 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
연질캡슐3 / 비타민D10 μg / 1565 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[EPA 및 DHA 함유유지] ①혈중 중성지질 개선․혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 [밀크씨슬추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요 [판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 [비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요 [비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 [비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요 [비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민D, 아연

EPA및DHA함유유지(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 산화아연(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B12, 혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-03-16

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1팩[정제 1정(갈색의 제피정제 1정), 연질 2캡슐(투명한 연질캡슐 1캡슐, 적색의 연질캡슐 1캡슐)]을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

[EPA 및 DHA 함유유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. [밀크씨슬추출물]① 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 ② 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1) 갈색의 제피정제 1-1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 장방형 제피정제 1-2) 실리마린 : 표시량 ｛130 mg/1,565mg｝의 80~120% 1-3) 나이아신 : 표시량 ｛15 mg/1,565mg｝의 80~150% 1-4) 아연 : 표시량 ｛8.5 mg/1,565mg｝의 80~150% 1-5) 판토텐산: 표시량 ｛5 mg/1,565mg｝의 80~180% 1-6) 비타민B12: 표시량 ｛2.4 ug/1,565mg｝의 80~180% 1-7) 비타민B6 : 표시량 ｛1.5 mg/1,565mg｝의 80~150% 1-8) 비타민B1 : 표시량 ｛1.2 mg/1,565mg｝의 80~180% 1-9) 비타민B2 : 표시량 ｛1.4 mg/1,565mg｝의 80~180% 1-10) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 총비소 1.0 mg/kg, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총수은 0.5 mg/kg 이하 1-11) 붕해 : 60분 이내 1-12) 대장균군 : 음성 2) 투명한 연질캡슐 2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐 2-2) EPA와DHA의 합 : 표시량 ｛500 mg/1,565mg｝ 의 80~120% 2-3) 비타민E : 표시량 ｛11 mg a-TE/1,565mg｝ 의 80~150% 2-4) 중금속: 납 3.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 총수은 0.5 mg/kg 이하 2-5) 붕해: 20분 이내 2-6) 대장균군: 음성 3) 적색의 연질캡슐 3-1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 진한 빨강색의 타원형 연질캡슐 3-2) 루테인: 표시량 ｛20 mg/1,565mg｝ 의 80~120% 3-3) 비타민D: 표시량 ｛10 μg/1,565mg｝의 80~180% 3-4) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 총수은 1.0 mg/kg 이하, 총비소 1.0 mg/kg 이하 3-5) 잔류용매: 헥산 5.0mg/kg 이하, 초산에틸 50 mg/kg 이하 3-6) 붕해: 20분 이내 3-7) 대장균군: 음성

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-03-16