A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ug RAE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

퀸즈 아이케어 루테인 플러스 A동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 아스타잔틴 6 mg비교

눈 건강 루테인·아스타잔틴·비타민A(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RAE · 아스타잔틴 4 mg비교

눈편엔(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE · 아스타잔틴 7 mg비교

브이푸드 루테인 눈케어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 280 ㎍ RAE · 아스타잔틴 4 mg비교

섬안 골드주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 아스타잔틴 4 mg비교

루테인아스타잔틴광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RE · 아스타잔틴 4 mg비교

번쩍 루테인아스타잔틴A엔피케이(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RAE · 아스타잔틴 6 mg비교

눈 건강 루테인/아스타잔틴(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 아스타잔틴 4 mg비교

구스 루테인 아이라이트주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 아스타잔틴 4 mg비교

아이헬스 루테인 에이플러스 루테인+아스타잔틴+비타민A주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 515 ㎍ RE · 아스타잔틴 5 mg비교

외 14개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민 A, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물

마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-05-30

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미를 지닌 진한적갈색의 내용물을 함유한 어두운적자색 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/300mg)의 80~120% 3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/300mg)의 80~120% 4. 비타민A : 표시량(700ug RAE/300mg)의 80~150% 5. 잔류용매 (가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 (다)아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 6. 중금속 (가) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 7. 대장균군 : 음성 8. 붕해시험 : 20분

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알미늄호일), PP(폴리프로필렌)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-05-30