A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 루테인, 비타민A, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인18.2 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 18.2 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

총지아잔틴1.8 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg a-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄55 ㎍ / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인지아잔틴 파워주식회사 노바렉스2공장루테인 16 mg · 비타민A 210 ugRAE · 비타민B1 0.36 mg · 비타민B2 0.42 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 셀레늄 16.5 ug · 아연 2.55 mg · 총지아잔틴 4 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인지아잔틴복합추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민 A]어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [비타민 B1]탄수화물과 에너지 대사에 필요 [비타민 B2]체내 에너지 생성에 필요 [비타민 E]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연]정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 [셀레늄]유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호), 비타민A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)

비타민B1질산염(고시형), 비타민B2(고시형), 건조효모(셀렌함유), D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 비타민A(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-07-23

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. - 특정성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. - 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐 2.루테인 : 표시량(18.2mg/500mg)의 80~120% 3.총지아잔틴 : 표시량(1.8mg/500mg) 의 80~120% 4.비타민A : 표시량(700㎍RE/500mg)의 80~150% 5.비타민B1 : 표시량(1.2mg/500mg)의 80~180% 6.비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180% 7.비타민E : 표시량(11mg a-TE/500mg)의 80~150% 8.아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150% 9.셀레늄 : 표시량(55㎍/500mg)의 80~150% 10.납(mg/kg) : 0.5 이하 11.카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하 12.총수은(mg/kg) : 0.1 이하 13.총비소(mg/kg) : 0.1 이하 14.헥산(mg/kg) : 5.0 이하 15.붕해시험 : 20분 이내 16.대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-Foil), 폴리스틸렌(PS), 폴리에틸렌(PE), 알루미늄(AL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-23