홍루테인
캡슐 · 루테인
먹으면 정말 효과 있을까?
확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인
루테인 고시형
- 식약처 인정 기능성
- ✓ 확인 — “노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌”(기타기능Ⅰ)
- 함량
- ✓ 확인 — 범위 내 (루테인 10 mg / 기준 하루 10~20 mg)
- 논문 근거
- 확인 중 — 검토된 주장 없음
출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-04
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 2004001903941
- 제조원
- 원광제약(주) 제2공장
- 신고일
- 2017-05-25
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 5개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 인정 원료 1종 — 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
루테인10 mg / 1000 mg허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
단일 지표성분 루테인 10 mg / 1000 mg 구성으로 신고된 제품이 26개 더 있습니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
원료
루테인(고시형) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2017-05-25섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 2캡슐(1캡슐 당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
규격 원문
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐 ② 루테인 : 표시량의 80~120%(표시량:10mg/1000mg) ③ 납 : 1.0mg/kg이하 ④ 총 비소 : 1.0mg/kg이하 ⑤ 카드뮴 : 1.0mg/kg이하 ⑥ 총 수은 : 1.0mg/kg이하 ⑦ 헥산 : 5.0mg/kg이하 ⑧ 붕해도 : 20분 이내 ⑨ 대장균군 : 음성
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 용기포장 : 용기(폴리스티렌-PS, 고밀도폴리에틸렌-HDPE), 뚜껑(폴리스티렌-PS, 폴리프로필렌-PPP), 직접자재(폴리에틸렌-PE, 폴리스티렌-PS), PTP포장 : 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Alfoil)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2017-05-25