A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 700 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11 mg / 700 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 700 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 700 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 700 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

루테인&비타아연 (같은 제조원)풀무원건강생활(주)마리골드꽃추출물비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1. 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2. 비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 3. 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 4. 아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 5. 구리 : ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

마리골드꽃추출물, 구리, 아연, 비타민 D, 비타민 E

비타민E혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형), 황산동(고시형), 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-07-26

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2정 물과 함께 드십시오

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없으며 점박이가 있는 붉은색의 장방형 장용성 제피정제 2. 루테인 : 표시량(20mg/700mg)의 80~120% 3. 비타민E : 표시량(11mg/700mg)의 80~150% 4. 아연 : 표시량(8.5mg/700mg)의 80~150% 5. 비타민D : 표시량(10μg/700mg)의 80~180% 6. 구리 : 표시량(0.8mg/700mg)의 80~150% 7. 납(mg/kg) : 1.0 이하 8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 11. 대장균군 : 음성 12. 붕해시험 : 적합(1액에서 120분 이내 내용물 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해) 13. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 18개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-07-26