눈건강

캡슐 · EPA 및 DHA 함유 유지

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200400200022011
제조원
코스맥스바이오(주)
신고일
20170525
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200400200022011 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 1500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42
EPA와DHA의합600 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아스타잔틴4 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민A280 ugRE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민E3.3 mgα-TE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민A, 비타민E, 마리골드꽃추출물

비타민 A 혼합제제, 정제어유, 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 E (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.1일 3회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 특이체질 및 알러지 체질의 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 씹어서 드시면 치아에 손상을 줄 수 있으니 반드시 섭취방법을 준수하십시오. 제품의 특성상 외부 충격에 의하여 캡슐이 파손될 수 있으니 주의하여 섭취하십시오. 본 제품은 동물성 젤라틴이 아닌 식물 유래 성분으로 캡슐 피막을 제조한 제품으로 던지거나 심한 충격을 가할 경우 캡슐이 파손될 수 있으니 주의바랍니다. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

규격 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 어두운 적색의 유상 내용물을 함유한 암갈색 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20mg/1500mg)의 80~120% 3) EPA와DHA의합 : 표시량(600mg/1500mg)의 80~120% 4) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1500mg)의 80~120% 5) 비타민A : 표시량(280ugRE/1500mg)의 80~150% 6) 비타민E : 표시량(3.3mgα-TE/1500mg)의 80~150% 6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 11) 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하 12) 대장균군 : 음성 13) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 2년
포장
PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-03-30