프리미어루테인아스타잔틴

캡슐 · 마리골드꽃추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200400200022903
제조원: 코스맥스바이오(주)
신고일: 20210526
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 200400200022903 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ug RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ug / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg a-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴50 ug / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이톱 눈 피로 케어광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비오틴 30 ㎍ · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민B1 2.4 mg · 비타민B2 2.8 mg · 비타민D 10 ㎍ · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg · 엽산 400 ㎍비교

식약처가 인정한 기능성

1) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. 2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음. 3) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요. 4) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요. 5) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요. 6) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌. 7) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 8) 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. 9) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요. 10) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

원료

마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 비타민A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민E, 비타민D, 비오틴, 아연, 엽산

엽산(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 비오틴 혼합, 비타민 A 혼합제제, 비타민 B1질산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120% 4) 비타민A : 표시량(700ug RE/500mg)의 80~150% 5) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/500mg)의 80~180% 6) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180% 7) 비타민D : 표시량(10ug/500mg)의 80~180% 8) 비타민E : 표시량(11mg a-TE/500mg)의 80~150% 9) 엽산 : 표시량(400ug/500mg)의 80~150% 10) 비오틴 : 표시량(50ug/500mg)의 80~180% 11) 아연 : 표시량(8.5mg/500mg) 80~150% 12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 13) 납(mg/kg) : 1.0 이하 14) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 15) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 16) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 17) 대장균군 : 음성 18) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년
포장: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-09-15