쏘팔·옥타·루테인맥스

캡슐 · 쏘팔메토 열매 추출물

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200400200022964
제조원: 코스맥스바이오(주)
신고일: 20210805
관측일: 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품식약처 품목제조신고 200400200022964 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

옥타코사놀20 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1000 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42

로르산(Lauric acid)115 mg / 1000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ug RE / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 1000 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 1000 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ug / 1000 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 ug / 1000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

신고된 지표성분·함량이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분 이름·함량이 같은 제품입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

식약처가 인정한 기능성

1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. 2) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 3) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음. 4) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 5) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요. 6) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요. 7) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 8) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 9) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요. 10) 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

원료

옥타코사놀 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)

비타민D3혼합제제, 비타민 B2, 비타민 B1질산염, 비타민 A 혼합제제, d-α-토코페롤, 황산아연, 건조효모, 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 3) 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 4) 로르산(Lauric acid) : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120% 5) 비타민A : 표시량(700ug RE/1000mg)의 80~150% 6) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180% 7) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180% 8) 비타민D : 표시량(10ug/1000mg)의 80~180% 9) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1000mg)의 80~150% 10) 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의 80~150% 11) 셀렌 : 표시량(55ug/1000mg) 80~150% 12) 납(mg/kg) : 1.0 이하 13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 14) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 15) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 16) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 17) 대장균군 : 음성 18) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년
포장: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-08-05