루테인
캡슐 · 마리골드꽃추출물
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400200023039
- 제조원
- 코스맥스바이오(주)
- 신고일
- 2021-10-26
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
단일 지표성분 루테인 10 mg / 300 mg 구성으로 신고된 제품이 26개 더 있습니다
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03식약처가 인정한 기능성
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
원료
마리골드꽃추출물
마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-06-30섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고 섭취 전 전문가와 상담하십시오. 제품의 품질유지를 위해 동봉된 강력방습제인 실리카겔은 식용이 아니므로 절대 먹지 마십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. [마리골드꽃추출물] 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
규격 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 진한 보라색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(10mg/300mg)의 80~120% 3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 4) 납(mg/kg) : 1.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8) 대장균군 : 음성 9) 붕해시험 : 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 2년
- 포장
- PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-06-30