수면엔 프라임

분말 · 미강주정추출물(제2018-3호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200400200023260
제조원
코스맥스바이오(주)
신고일
20221011
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 200400200023260 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

감마-오리자놀4.4 mg / 3.5 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민B61.5 mg / 3.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
나이아신15 mg / 3.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

수면엔 (같은 제조원)코스맥스바이오(주)미강주정추출물(제2018-3호)비교

식약처가 인정한 기능성

1) 미강주정추출물 : 수면에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. 3) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.

원료

나이아신, 비타민 B6, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)

비타민B6염산염, 니코틴산아미드(고시형), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1포(3.5g)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오. 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의하십시오.

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말 2) 감마-오리자놀 : 표시량(4.4mg/3.5g)의 80~120% 3) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/3.5g)의 80~150% 4) 나이아신 : 표시량(15mg/3.5g)의 80~150% 5) 납(mg/kg) : 1.0 이하 6) 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단, 총비소 1.5mg/kg 초과 검출 시에만, 무기비소로 시험하여 규격 적용) 7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 8) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 9) 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) 10) 대장균군 : 음성

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 2년
포장
PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌).

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-10-11