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정 · 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200400200023602
제조원: 코스맥스바이오(주)
신고일: 2024-03-13
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Damulin A5.4 mg / 1200 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 1200 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 1200 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C30 mg / 1200 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D3 ug / 1200 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신15 mg / 1200 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산5 mg / 1200 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

철3.6 mg / 1200 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

크롬9 ug / 1200 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

번앤번(주)비오팜Damulin A 5.4 mg · 나이아신 4.5 mgNE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민C 50 mg · 비타민D 7 ㎍ · 철 3.6 mg · 크롬 9 ㎍ · 판토텐산 1.5 mg비교

컨트롤S에스주)팜크로스Damulin A 5.4 ㎎ · 나이아신 4.5 ㎎NE · 비타민B1 1.2 ㎎ · 비타민B2 1.4 ㎎ · 비타민C 30 ㎎ · 비타민D 5 ㎍ · 철 3.6 ㎎ · 크롬 9 ㎍ · 판토텐산 1.5 ㎎비교

시에트랩 퀵버닝(Siet Lab Quick Burning)주)팜크로스Damulin A 5.4 ㎎ · 나이아신 4.5 ㎎NE · 비타민B1 1.2 ㎎ · 비타민B2 1.4 ㎎ · 비타민C 30 ㎎ · 비타민D 10 ㎍ · 철 3.6 ㎎ · 크롬 9 ㎍ · 판토텐산 1.5 ㎎비교

돌외에 빠지다(주)알피바이오Damulin A 5.4 mg · 나이아신 15 mg · 비타민B1 15 mg · 비타민B2 15 mg · 비타민C 100 mg · 비타민D 25 ㎍ · 철 3.6 mg · 크롬 30 ㎍ · 판토텐산 15 mg비교

번앤번(주)휴온스엔Damulin A 5.4 mg · 나이아신 4.5 mgNE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민C 50 mg · 비타민D 7 ㎍ · 철 3.6 mg · 크롬 9 ㎍ · 판토텐산 1.5 mg비교

원컷 다이어트엠에스바이오텍(주)Damulin A 5.4 mg · 나이아신 4.5 mg NE · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민C 30 mg · 비타민D 7 ㎍ · 철 4 mg · 크롬 15 ㎍ · 판토텐산 1.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1) 돌외잎주정추출분말(액티포닌®) : 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요. 3) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요. 4) 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요. 5) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌. 6) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요. 7) 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요. 8) 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요. 9) 크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여.

원료

크롬, 철, 판토텐산, 나이아신, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호), 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 비타민 D

비타민D3혼합제제, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 건조효모, 판토텐산칼슘(고시형), 피로인산제이철(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 C(고시형), 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-07-01

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오. 1일 2회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 과다 섭취 시 구토, 위장운동 증가 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 과량 섭취하지 않도록 주의하십시오. 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오. 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 녹갈색의 장방형 제피정제 2) Damulin A : 표시량(5.4mg/1200mg)의 80~120% 3) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1200mg)의 80~180% 4) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1200mg)의 80~180% 5) 비타민C : 표시량(30mg/1200mg)의 80~150% 6) 비타민D : 표시량(3ug/1200mg)의 80~180% 7) 나이아신 : 표시량(15mg/1200mg)의 80~150% 8) 판토텐산 : 표시량(5mg/1200mg)의 80~180% 9) 철 : 표시량(3.6mg/1200mg)의 80~150% 10) 크롬 : 표시량(9ug/1200mg)의 80~180% 11) 납(mg/kg) : 2.0 이하 12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 14) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 15) 대장균군 : 음성 16) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(ug/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하) 17) 붕해시험 : 적합(60분이내)

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년.
포장: PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), Al-foil.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-01