A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민A, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A210 ug RAE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

MH루테인AE(주)비오팜2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

눈건강 플러스 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg a-TE비교

루테인(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

동진 루테인 파워우리바이오(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

눈건강비타민A광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 6.6 mg α-TE비교

헤비타 루테인동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 840 ug · 비타민E 11 mg비교

루테인 아이케어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

매일매일 눈건강엔 루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

meditree 루테인 비타민 A주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

simplus 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

외 28개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요. 3) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

원료

마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E

d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-06-17

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20mg/300mg)의 80~120% 3) 비타민A : 표시량(210ug RAE/300mg)의 80~150% 4) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/300mg)의 80~150% 5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10) 대장균군 : 음성 11) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 2년
포장: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-06-17