A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 비오틴, 아연, 비타민B1출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비오틴24 ug / 35.7 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀10 mg / 35.7 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

로르산70 mg / 35.7 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연3 mg / 35.7 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 35.7 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 35.7 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 35.7 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. 2) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음. 3) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요. 4) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요. 5) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. 6) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요. 7) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

원료

옥타코사놀 함유 유지, 비타민 B2, 비타민 B1, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 비오틴, 비타민 B6

비타민 B1질산염(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 B2 인산에스테르나트륨(고시형), 비오틴 혼합, 황산아연(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-01-16

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1병을 섭취하십시오.

정제와 캡슐은 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 액상 또는 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 위험이 있고, 개봉 시 내용물이 흘러나올 수 있으므로 취급 시 주의하십시오. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

규격 원문

(1) (비오틴) 제피정제 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 회자주색의 장방형 제피정제 2) 비오틴 : 표시량(24ug/35.7g)의 80~180% 3) 대장균군 : 음성 4) 붕해시험 : 적합(60분 이내) (2) (옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토열매추출물, 아연) 연질캡슐 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 장용성 타원형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(10mg/35.7g)의 80~120% 3) 로르산 : 표시량(70mg/35.7g)의 80~120% 4) 아연 : 표시량(3mg/35.7g)의 80~150% 5) 납(mg/kg) : 1.0 이하 6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 9) 대장균군 : 음성 10) 붕해시험 : 적합(1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해) (3) (비타민B1, 비타민B2, 비타민B6) 액상 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 갈색의 액상 2) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/35.7g)의 80~180% 3) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/35.7g)의 80~180% 4) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/35.7g)의 80~150% 5) 대장균군 : 음성 6) 세균수 : 100/ml 이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 18개월
포장: HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), PCT(폴리시클로헥산디메틸렌테레프탈레이트), Al-foil

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-01-16