눈건강

캡슐 · 루테인

먹으면 정말 효과 있을까?

확인 중 — 3개 항목 중 2개 확인

비타민A 영양소

식약처 인정 기능성
✓ 확인①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
함량
해당 없음비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거
확인 중검토된 주장 없음
다른 원료 1

베타카로틴 영양소

식약처 인정 기능성
✓ 확인①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
함량
해당 없음비교 기준 없음(영양소는 별도 기준)
논문 근거
확인 중검토된 주장 없음
출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04출처 PubMed · ClinicalTrials.gov · 관측일 2026-09-04

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20040020003157
제조원
태웅식품(주)
신고일
2011-09-07
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
인정 원료 2종 — 비타민A, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인함량10 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
비타민A700 ㎍ RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
베타카로틴0.43 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 [베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

루테인 제품, 비타민A, 베타카로틴

유성 비타민A 지방산에스테르, 베타카로틴, 루테인 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2015-05-22

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다. 2) 이제품은 대두를 사용한 제품과 같은 제조시설에서 제조하고 있습니다. 3) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. 4) 임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.

규격 원문

ⓛ성상 : 적색의 내용물을 함유한 흑색불투명의 연질캡슐 ②루테인함량 :표시량(10mg/500mg)의 80~120% ③비타민A : 표시량(700㎍ RE/500mg)의 80~150% ④베타카로틴 :표시량(0.43mg/500mg)의 80~150% ⑤카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 ⑥납(mg/kg) : 1.0이하 ⑦총수은(mg/kg) : 1.0이하 ⑧총비소(mg/kg) :1.0이하 ⑨헥산(mg/kg) :1.0이하 ⑩초산에틸(mg/kg) : 50.0이하 ⑪대장균군 : 음성 ⑫붕해 : 20분 이내이어야 한다.

보관·유통기한

보관
고온다습한 곳이나 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관한다.
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
염화비닐수지(PVC)+알루미늄 호일(AL+Foil), 폴리에틸렌(PE)-PE병

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2015-05-22