루테인

캡슐 · 루테인

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품

신고번호: 200400200061059
제조원: (주)서흥
신고일: 2015-03-06
관측일: 2026-09-02

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 미확인
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 20~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 ㎍RE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

바이오아이즈고려인삼과학주식회사마리골드꽃추출물비교

한미 주니어 루테인 골드주)팜크로스마리골드꽃추출물비교

아이맥스 루테인 미니 (같은 제조원)(주)서흥루테인비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

메가픽 루테인 비타민A주식회사 뉴트리플래닛루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE비교

눈에좋은 루테인 비타민A주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE비교

우리가족 눈건강 루테인&비타민A(주)웰레스트루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE비교

눈쨍 루테인 플러스 구미코스맥스엔비티(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 ugRAE비교

모먼튼 패밀리 루테인 眼 안주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

힐스뱅크 눈 쉴드 프로S2(주)오투바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

눈건강 아이라이트(Eye Health Eyelight)한국바이오팜(주)루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RAE비교

파워루테인A대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 비타민A 250 ugRAE비교

프리미엄 눈건강 루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

루테인 비타민A 플러스(주)한미양행 선유공장루테인 10 mg · 비타민A 700 μgRAE비교

외 48개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 [비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민A, 루테인 제품

루테인(고시형), 비타민 A 혼합제제유지(Oil)(비타민A팔미테이트 55.5%, 땅콩유지 43.5%, DL-알파토코페롤 1.0%) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2015-08-03

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ② 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오. ③ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. ④ 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

규격 원문

① 성상 : 적색의 점조성 내용물을 함유한 암적색 연질캡슐 ② 루테인 : 표시량(20 mg/0.5g)의 80~120% ③ 비타민A : 표시량(700 ㎍RE/0.5g)의 80~150% ④ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑤ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 ⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하 ⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑧ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 ⑨ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩ 대장균군 : 음성 ⑪ 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관: ① 제품은 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 흡습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC), 유리 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2015-08-03