A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 아연, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

셀렌27.5 ㎍ / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E5.5 mg α-TE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍RE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B20.7 mg / 0.5 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

20100 파워루테인 플러스(주)알피바이오루테인 20 mg · 비타민A 600 ㎍RAE · 비타민B2 0.48 mg · 비타민E 4 mg α-TE · 셀렌 18 ㎍ · 아연 4.3 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 비타민E : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민A : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 비타민B2 : ①체내 에너지 생성에 필요

원료

마리골드꽃추출물, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민E, 비타민A, 비타민 B2

마리골드꽃추출물(고시형), 건조효모, 산화아연, d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 비타민 B2 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-07-09

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ② 임산부와 수유부, 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오. ③ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. ④ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 적갈색의 점조성 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/0.5g)의 80~120% (3) 셀렌 : 표시량(27.5 ㎍/0.5g)의 80~150% (4) 아연 : 표시량(8.5 mg/0.5g)의 80~150% (5) 비타민E : 표시량(5.5 mg α-TE/0.5g)의 80~150% (6) 비타민A : 표시량(700 ㎍RE/0.5g)의 80~150% (7) 비타민B2 : 표시량(0.7 mg/0.5g)의 80~180% (8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (9) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (13) 대장균군 : 음성 (14) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-07-09