A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 루테인, 비타민E, 비타민B6출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

실리마린130 mg / 0.9 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 0.9 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E3.6 mg α-TE / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.5 mg / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B11.2 mg / 0.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.4 mg / 0.9 g허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴0.42 mg / 0.9 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

닥터슈퍼칸 밀크씨슬&루테인코스맥스바이오(주)밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

밀크씨슬&루테인대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 베타카로틴 0.42 mg · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민E 3.6 mg a-TE · 실리마린 130 mg비교

닥터슈퍼칸 밀크씨슬&루테인대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 베타카로틴 0.42 mg · 비타민B1 1.2 mg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민E 3.6 mga-TE · 실리마린 130 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민B6 : ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 비타민B1 : ①탄수화물과 에너지 대사에 필요 비타민B2 : ①체내 에너지 생성에 필요 베타카로틴 : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

베타카로틴, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민E, 마리골드꽃추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물

베타카로틴(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 비타민B6염산염, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-07-01

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.9g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 알레르기 반응이 나타나는 경우 섭취 중단 (3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 (4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (5) 영 · 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (7) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 적갈색 또는 검은색 장방형 연질캡슐 (2) 실리마린 : 표시량(130 mg/0.9g)의 80%~120% (3) 루테인 : 표시량(20 mg/0.9g)의 80%~120% (4) 비타민E : 표시량(3.6 mg α-TE/0.9g)의 80%~150% (5) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/0.9g)의 80%~150% (6) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/0.9g)의 80%~180% (7) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/0.9g)의 80%~180% (8) 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg/0.9g)의 80%~150% (9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (10) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하 (13) 수은(mg/kg) : 0.6 이하 (14) 대장균군 : 음성 (15) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄박, 폴리염화비닐리덴(PVDC), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-07-01