수면솔루션
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 200400200061688
- 제조원
- (주)서흥
- 신고일
- 2021-09-06
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)
지표성분은 같고 함량이 다른 제품
식약처가 인정한 기능성
미강주정추출물 : (국문) 수면에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to sleep 비타민C : (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요 (2) 철의 흡수에 필요 (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
원료
비타민 C, 나이아신, 비타민 B12, 판토텐산, 비타민 B1, 엽산, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)
비타민 C, 니코틴산아미드, 비타민 B12 혼합제제분말, 판토텐산칼슘, 비타민 B1질산염, 엽산, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호) (개별인정형)
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-11-17섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 3정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
(1) 영, 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 하십시오. (2) 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취시 주의하십시오 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. (4) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
규격 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제 (2) 감마-오리자놀 : 표시량(4.4 mg/2.25g)의 80%~120% (3) 비타민C : 표시량(30 mg/2.25g)의 80%~150% (4) 나이아신 : 표시량(4.5 mgNE/2.25g)의 80%~150% (5) 비타민B12 : 표시량(24 ㎍/2.25g)의 80%~180% (6) 판토텐산 : 표시량(1.5 mg/2.25g)의 80%~180% (7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/2.25g)의 80%~180% (8) 엽산 : 표시량(120 ㎍/2.25g)의 80%~150% (9) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단 총비소 1.5mg/kg 초과검출 시에만 무기비소로 시험하여 규격적용) (11) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 (12) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 (13) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(단B1은 10.0 이하) (14) 대장균군 : 음성 (15) 붕해 : 적합(60분 이내)
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월
- 포장
- 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-Foil)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-11-17